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愛德華生命科學(xué)戰(zhàn)略投資健適醫(yī)療,收獲J-VALVE瓣膜知識產(chǎn)權(quán)
2024/8/21
健適醫(yī)療科技集團對外宣布,集團向愛德華生命科學(xué)轉(zhuǎn)讓海外子公司JC Medical股權(quán),及其持有的J-VALVE®經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)(J-VALVE瓣膜)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)益。根據(jù)雙方協(xié)議,轉(zhuǎn)讓的對價包含首付款及與銷售相關(guān)的里程碑付款。
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健適將繼續(xù)擁有在中國開發(fā)、生產(chǎn)和銷售J-VALVE®瓣膜的獨家權(quán)益。去年7月,健適在國內(nèi)完成了J-VALVE®
經(jīng)股入路經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)瓣膜(簡稱:J-VALVE® TF瓣膜)注冊臨床研究的患者入組,目前,為期一年的患者隨訪已經(jīng)結(jié)束。
2023年8月,J-VALVE® TF瓣膜獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的"突破性醫(yī)療器械認定"(Breakthrough
Device Designation) 。 2024年2月,JC Medical在美國完成了J-VALVE® TF瓣膜早期可行性研究(FDA
EFS)的患者入組,并于今年上半年獲批開啟關(guān)鍵性臨床試驗(FDA Pivotal Trial)。
此外,愛德華生命科學(xué)完成了對健適醫(yī)療約1.8億人民幣等值美元的股權(quán)投資,資金將用于支持健適的產(chǎn)品和市場開發(fā)。此次健適獲得愛德華的戰(zhàn)略投資,意味著健適的產(chǎn)品研發(fā)能力和發(fā)展運營模式獲得了行業(yè)國際巨頭的認可。